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FDA認證
發布時(shí)間:2022-06-16   瀏覽:7339次 返回列表

  在很(hěn)多時候,在(zài)購買到海外的食品,藥物的(de)時候。總能看到FDA認證。現在在美國FDA認證充斥著(zhe)人民生活的日常。那麽美國fda認證是什麽?這篇文章(zhāng)就可(kě)以大概的講解一下關(guān)於FDA的介紹。美(měi)國FDA其實(shí)說簡(jiǎn)單(dān)的,就是美國食品藥品監管局,全英文是Food and Drug Administration,簡稱就(jiù)是(shì)FDA。這是美國政府在健康與人類服務部(bù) (DHHS) 和公共衛生(shēng)部(PHS) 中設立的執行(háng)機構之一。


 FDA的職責也是非常多的,一般(bān)對(duì)於生產或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備(bèi)和放射產品都有著非常重要的監督作用(yòng)。也包括現在(zài)在全球(qiú)非常火熱的(de)臨床試驗,這個也是需要進行FDA認證的。可以說的是在美國基(jī)本大部分的事情都是要經過認證,才是可以(yǐ)進行的。


  尤其是臨床試驗,臨床試驗也是(shì)要在FDA提(tí)交(jiāo)注冊(cè)申請,注冊成功之後才可以進行臨床試(shì)驗步驟。但是注冊的過程可能會比較麻(má)煩繁(fán)瑣,所以這種情況下一般(bān)都是尋找相關的臨床試驗CRO服務機構,這是一種專門服務於臨床試驗的(de)機(jī)構(gòu)。


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CPC認證

CPC認證(zhèng)

美國亞馬遜就要求所有兒(ér)童(tóng)玩具(jù)和兒童產品必須提供Children’s Product Certificate 兒(ér)童產品證書(簡稱 CPC 證書),CPC類(lèi)似於COC證書,在亞馬遜美國站上線與兒童相關的產品(pǐn)類別時,包括玩具,嬰童用(yòng)品等會被要(yào)求出具CPC證書,否則不予銷售。CPC認證要求:1.CPC認證要求由美國認可的CPSC機構頒發證書,如果機構未取得(dé)CPSC資質,亞馬遜則是不認(rèn)可的。2.由銷售商簽發 CPC 證書,第三方實驗室可(kě)以提供協助起草 CPC 證書;3.兒童產品必須符合所有(yǒu)相關的安全規(guī)則及條列;CPC證書涵蓋內容1、此證書所涵蓋(gài)的產品標識信息2、該認證產品引用的每項CPSC兒童產品安全條例(lì)3、需認證的美國進口商或製造(zào)商公司信息4、測試數據維(wéi)護人員的聯(lián)係(xì)信息5、產品生產日期和生產地址6、消費品安全條例符合性測試的日期和地址7、進行(háng)認證需要的符合(hé)性測試的(de) 、CPSC 認可的(de)第三方實驗室(shì)CPC常用測(cè)試標準:①CPSIA 總鉛和鄰苯;②美國玩(wán)具標準 ASTM  F963;③電動玩(wán)具安全標準 16 CFR Part 1505;④搖鈴玩具(jù)要求 16 CFR Part 1510;⑤奶嘴安全標準 16 CFR Part 1511;⑥兒童服裝(zhuāng)、地毯燃燒性能,如 16 CFR Part 1610;⑦幼兒(ér)產品:童車、童床、圍欄、背帶、安(ān)全座椅、自行車頭盔等產品標準

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