隨著人們生活水平的提高，化妝品逐步（bù）進入了我們（men）的生活，日常生活中我們人人都會與化妝品接觸。由於我們的使用頻率較高，所（suǒ）以化（huà）妝品的質量好壞會影（yǐng）響我們的身體健康，我們需要重視（shì）。化妝（zhuāng）品檢（jiǎn）測主要是關注重金屬、微生物、抗生素、激素、毒理、抗生素、標準禁止添加項目等。

範圍：

清潔類：牙膏、洗麵奶（膏（gāo））、洗發液（膏）、香皂、足（zú）

浴（yù）鹽/沐浴鹽、沐浴劑等

護膚類：潤膚乳液、潤膚（fū）膏霜等

滋（zī）養類：化（huà）妝水、麵（miàn）膜、護發素、發乳、發油等

美（měi）容類（lèi）：化妝粉塊、唇（chún）膏、香水/古龍水、香粉/爽身粉/痱子粉、定型（xíng）發膠、發用摩絲（sī）、染發劑花（huā）露水、指甲油（yóu）等

化妝（zhuāng）品非特備案   

    特殊用途化妝品分別是:育（yù）發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9類化（huà）妝品，除此之外的化（huà）妝品叫（jiào）做非特殊用途化妝品，也就是普通化妝品（pǐn）。

一、凡在（zài）中華人民共和國境內生產（chǎn）的非特殊用途化妝品，生產企業應按本規定要求進行產品信息備（bèi）案。

二、生產企業應當在產品（pǐn）上市銷售前，將產品配方（不包括（kuò）含量，限用物（wù）質除（chú）外）及銷售（shòu）包裝（含產品（pǐn）標簽、產品說明書）的信息按要求通過（guò）統一的（de）網絡平台報送至所在行政區域內的省級食品藥品監管部門。產品安全性評估資料、產品生（shēng）產工藝簡述、產品生產（chǎn）設備清單、產品技術（shù）要求及產品檢驗報告等資料由生產企業妥善保存備查。

三、委托生產的產品，委托雙方（fāng）應分別向所在行（háng）政區域內的省級食品藥品監督管理部（bù）門報送備案信息。僅供出口的，由實際生產企業向所在行政區域內的省級食品藥品監督管理部門（mén）報送備案（àn）信息。

四、省級（jí）食品藥品監督（dū）管理部門收到企業的備案信息後，應當在5個工（gōng）作日內完成對備（bèi）案資料完整性的核查。符合要求的（de），通過國家食品藥品監管總（zǒng）局政務網公布產品備案信息（xī），供公眾查詢。

五、對於不（bú）屬於備案產品範圍的、備（bèi）案資料不齊全或備案資料不符合規定形式的，省（shěng）級食品藥品（pǐn）監督管理（lǐ）部門應在5個工作日內告知企業並說明理由。存在明顯（xiǎn）違法情形的，應當責令立（lì）即（jí）改正，不（bú）得上市銷（xiāo）售。

六、省級食品藥（yào）品監督部門應當在備案後三個月（yuè）內（nèi）組織開展對備案產品的實質審（shěn）查，發現不符合國家相關規定的，應當依法予以查處。

七、已經備案的（de）產品，擬變更原備案事項的，應在變更前將相關（guān）變更信（xìn）息報送備案。涉及備案管理部門改變的，應主動申請注銷原（yuán）備案信息後（hòu），直接申請（qǐng）重新備案。

八、已（yǐ）獲備案的（de）產品，自備案之日起每滿4年應重新按本規定要求（qiú）提交產品備（bèi）案信息。

九、產品配方信息的報送應符合以下（xià）要求：

1．全部原料應詳細列明標準中文名稱（chēng）、原（yuán）料序號（hào）、限用物質含量、使用目的（de）等內容。

2．複配原料應以複配形式填報（bào），應標明各組分的（de）標準中文名稱（chēng）。香精不須列明具體香料組分（fèn）的種類（lèi）和含量。

3．原料（含複（fù）配原料中（zhōng）的各組分）應按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱，無國際化妝品原料名稱（INCI）或未列入《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的，應使用《中國藥（yào）典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名，但複配原料除外。

4．著色劑應提供《化妝品衛生規範》中載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

5．凡在產品配方中使用來源於石油、煤焦油的碳氫化（huà）合物的（單一（yī）組分的除外），應標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）。

6．使用動物（wù）髒器組織及血液製品提取物的原（yuán）料，應當收集（jí）該原料的來源、質量規（guī）格和（hé）原（yuán）料生產國允許使（shǐ）用的證明等資料存檔備查。

7．使用《化妝品衛生規範》對限用物質（zhì）有規格要求的原料，應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查（chá）。

8．宣（xuān）稱為兒童或嬰兒使用的（de）產品（pǐn），配方設（shè）計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原（yuán）則和要求、生產（chǎn）工藝、質量控製等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評（píng）指南（nán）》（國食（shí）藥監保化（huà）[2012]291號）的要求編製，相關資（zī）料應當（dāng）存檔備查。

9、產品技術（shù）要求的編製參照《關於印發化妝品產品技（jì）術要求規範的通（tōng）知》（國食藥監許[2010]454號）要求執（zhí）行（háng）；檢驗要求參照（zhào）《關於印發化妝品行政許可（kě）檢（jiǎn）驗管理辦法的通（tōng）知》（國食藥監許[2010]82號）執行，其中企業參照（zhào）《關於印發化妝品中可能存在的安全性風（fēng）險物質風險（xiǎn）評估指南的通知》（國食藥監許[2010]339號）要求（qiú）進行（háng）風（fēng）險評估並確認產品安全性的，可免（miǎn）做毒理相關檢測。

浙江和諾檢測技術有限（xiàn）公司可以提供樣品送檢服務，進行非特備案的谘詢和指導。

歐（ōu）盟（méng）CPSR（化妝品安全報（bào）告）

CPSR（化妝品安（ān）全報告）是產品進入歐盟（méng）市場的通行證，歐盟化妝品（pǐn）新法規Regulation(EC)1223/2009已（yǐ）於2013年7月11日正式實施，相比於之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確規定了產品（pǐn）必須完成化妝品安全報告（gào）（Cosmetic Product Safety Report，CPSR）後方能夠在歐（ōu）盟經濟區上市銷（xiāo）售。

根據新法（fǎ）規，歐洲化妝品協會（原Colipa）和歐（ōu）盟委員會共同（tóng）製定了化妝品安全報告指南，詳細解讀和列出了法（fǎ）規中關於CPSR的要求。該指南文件於2013年11月 25日由歐盟委員會作為委員會決議（Commission Decision）發布，歐盟（méng）委員會決議具有法律效率，因此企業必須遵從該決議。目前進行的毒理學風險評估（Toxicological Risk Assessment，TRA）以及類似的簡單升級版本已經不能夠滿足CPSR以及該指南（nán）的要求。指南更加（jiā）細化了新法規關於CPSR的要（yào）求。增加的（de）重要細（xì）則如下（xià）：

1. 產品配方中的各組分需提供準確的含量，若無法提供定量信息則按照高劑（jì）量計算（suàn）。複雜成分如提取物或生物製（zhì）品等需（xū）提供純度標準及測試方法（fǎ）。

2. 產（chǎn）品中使用的原材料供應商（shāng）須（xū）在報告中（zhōng）指出，香料和香精必須提供生產商和產（chǎn）品代（dài）碼信息。

3. 化妝品包裝材料需要滿足食品接觸材（cái）料（Food Contact Material）的（de）標準並保證其（qí）穩定性。特別對於一些對光和空氣（qì）敏感的產品，其正確的貯存方法需要（yào）在標簽上得以體（tǐ）現。

4. 產品需要提（tí）供穩定性（Stability）報告，其中包括穩定性測定方法，防腐劑挑（tiāo）戰（zhàn）試驗報告，產品有效（xiào）期以及開蓋使用日期（Period-after-opening）。

5. 化妝品微生物方麵的要求進一步細化，高風險的原料需要注意微生物危（wēi）害（hài）。

6. 化妝品原料以及其包材中可能含有（yǒu）的雜（zá）質需要（yào）進行風（fēng）險評估並證明其技術上是不可避免的（如GMP條件下也無法避免）。

7. 化妝品所使用（yòng）的原料需要提供詳細的毒理檔案（Toxicological Profile of Substance，TPS），每（měi）一個原料需要提供其毒理學信（xìn）息，包括急性毒性（xìng）、刺激（jī）性、過敏性等共12項毒理學端（duān）點。

8. 化妝品原材料和成品的生產商都需要達到（dào）GMP（ISO 22716）標準。 由於原（yuán）料中的（de）雜質具有潛在的可以影響物質毒性的風險因（yīn）素，因此在評估雜質的安全性時可以引入毒理學關注閾（yù）值（TTC）作為有（yǒu）效的評估手段。

9. 若出現不良反應，則需在報告中評估（gū）其（qí）發生的可（kě）能性（xìng）和因果關係，出現嚴重的不良反應需上報歐盟（méng）成員國有關主管部門，並在CPSR報告中以附件形式存在並描述處理和解決方法。

10. 在評估報告結論中（zhōng）必須提到新的化妝品法規Regulation(EC)1223/2009，並（bìng）且明（míng）確指出產品是否符合（hé）新的化妝品法規。

11. 關於產品標簽，警告（gào）用語和使用說明（míng）在滿足新法規外還須參考相關（guān）文件，如（rú） Commission Recommendation 2006/647/EC 及其它與標簽相關（guān）的指導文件。為了（le）直觀地表達（dá）該（gāi）內容，可以在CPSR中附上產（chǎn）品的圖（tú）片。

12. 毒理風（fēng）險評估由定性評估變為定量評估。包括產品係統性的風險評估，配（pèi）方組合後的兼容性，穩定性，微生物，包裝，標簽（qiān）以（yǐ）及使用等各個方麵。產品所有（yǒu）的測試報（bào）告、技術文檔和其（qí）它相關信息（xī）須經過毒理風險評估師評估，並特別注意三歲以下兒童使用的產品，除了滿足新法（fǎ）規要求還需遵循歐盟消費者安全科學委（wěi）員會（SCCS）指南。

13. 當法律（lǜ）要求出現變化或更改（gǎi）時，產品的原材料發生改變（如更換供應商），使用（yòng）條件發生改變（biàn），以及監測到在（zài）正常使用（yòng）條件下不良反應發生率增加時，毒理風險評估（gū）師須對產品進行重新評估，確保化妝品（pǐn）安全（quán）報告（CPSR）保持同步更新（xīn）並（bìng）滿足新（xīn）法規要求。

14. 指南對於可（kě）以出具化妝品安全報告（CPSR）的安全評估（gū）師資質做了詳細（xì）的定義，非歐盟成員國承認的藥學（xué），毒理學等相關專業人員不得（dé）從事化妝品安全報告評估工作。並且（qiě）評（píng）估師的資質及相關學曆證明需要附在（zài）評估報告後。